一、项目基本情况

项目编号：SEY-2025YNCG-019

项目名称：甘肃省第二人民医院医用试剂采购项目

采购方式：单一来源采购

预算金额：招单价

采购需求：（具体招标要求详见采购文件）

包号	名称	规格型号	单位	限价(元)
第一包	艰难梭菌核酸检测试剂盒	全规格	盒	招采子系统最低价
第二包	曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒	全规格	盒	招采子系统最低价
第三包	糖类抗原CA199检测试剂盒	全规格	盒	招采子系统最低价

注：开标时须带样品。

本项目不接受联合体。

二、申请人的资格要求

1.投标人须提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；

2.法定代表人身份证（正、反面复印件加盖公章）；

3.法定代表人授权函（原件）及被授权人身份证（正、反面复印件加盖公章）；

4.投标人须具有医疗器械经营许可证(备案证)（复印件加盖公章）；

5.投标产品必须具有医疗器械注册证（复印件加盖公章）；

6.生产企业的营业执照、医疗器械生产许可证，进口产品须具有生产商给予经销商的产品代理授权书（复印件加盖公章）。

三、获取采购文件

时间：2025年3月24日至2025年3月26日（北京时间，法定节假日除外）

地点：登录甘肃省第二人民医院官网，在本项目公告下方链接自行下载

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

时间：2025年3月27日15点00分（北京时间）

地点：甘肃省第二人民医院药剂科三楼会议室

五、单一来源采购原因

第一包：艰难梭菌核酸检测试剂是一款用于检测艰难梭菌的生物分子诊断试剂，为临床医生提供了快速、准确的诊断工具，有助于提高疾病诊断的准确性和及时性，为患者提供更好的治疗和护理。该试剂是目前在注册三类诊断试剂中唯一具有注册证产品，为单一上市许可产品，目前市场上无试剂替代使用。故采用单一来源采购。

第二包：真菌三项（曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌）核酸检测能够同时检测痰液、肺泡灌洗液样本中曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌的核酸DNA，可更全面、更快捷地辅助临床对呼吸道系统疾病的诊治工作。此技术克服了细菌培养、血清学诊断技术及传统药敏试验的缺点，具有高灵敏度、高特异性、高准确性等特点，已逐渐应用于国内的临床实验室。目前市面上可进行上述临床检测的只有北京卓诚惠生生物科技有限公司生产的三联检试剂。故采用单一来源采购。

第三包：我院检验科现有设备全自动化学发光仪A2000plus，需配套使用试剂，该试剂为专机专用耗材。故采用单一来源采购。

六、其他补充事宜

满足竞争性磋商文件要求的供应商须提供招标公告中要求的所有资质并下载公告下方链接填写表格，请于2025年3月24日至2025年3月26日（节假日除外）上午8:30-12:00，下午2:30-5:00（北京时间）前往兰州市城关区和政西街1号甘肃省第二人民医院南楼410登记报名，报名资料准确登记供应商名称、地址、联系人、联系电话等相关信息，如登记信息有误，对其产生的不利因素由供应商自行承担。