前一阵子，网上的一篇新闻引起了我的注意，内容大概是：某大型医院招募药物试验志愿者，试验药物为与伟哥同功能的他达拉非片。志愿者招募对象为18至35岁男性，试验时间4天8晚。然而就是这样普通的一件事，却在网上闹得沸沸扬扬，甚至关停了此项试验。身为一名参与临床药物研究的护士，在我看来，这只是一个普通的不能再普通的药理试验了。
药理试验是一项科学且严谨的事情。所有在国内注册申报开展的药物临床试验，在研究医院层面依照赫尔辛基宣言均需获得伦理委员会审核批准，在国家层面有正规的CFDA批准文件，而有条件开展临床试验的医院均为国内正规的大型医院，创新药物的研究更是全部在国家严格认证过的机构医院开展，所以“试药”的合法性是无需置疑的。同时，国家通过以上措施也从伦理、法律、专业技术方面最大程度地保障了临床研究的科学严谨性和受试者权益。
一个药品在上市之前，首先需要以临床研究来验证药物的安全性及有效性。因为人体和动物对相同物质的吸收、吸收后的组织分布、代谢及排泄不尽相同。所以在动物实验中获得的数据不一定都能客观反映药物对人体的作用。很可能有些药物在动物研究期间表现了非常好的安全性及非常宽的治疗窗，但到了人体完全不是那么回事。所以在这时候临床研究就显得尤为重要，先通过I期临床在少数健康人中验证药物的安全性，随后通过II期临床在几十甚至几百个病人范围内验证药物的有效性，随后通过III期临床在几百至上千人范围内研究药物在大范围人群中的安全性及有效性。对于III其临床的研究人群，各国药政法规规定也不尽相同，因为除了物种之间的代谢差异，不同地区的人群对相同物质的代谢也是不一样滴。这跟遗传基因、生活习惯、社会经济等等都有分不开的关系。
我国的临床试验正在朝着国际一流的水平快速发展，不可否认在此过程中少数试验参与人员的科研能力及品质有待加强，试验细节管理水平需要进一步提升。对于临床药理试验，这需要我们每个人正确面对，而不是风声鹤唳。身处行业内的我们应该勇敢的站出来，请行业内人士们多做些科普，让大众更多了解临床试验真相以避免偏听偏信。
在医药的发展史上，可以说没有“试药人”就没有我们今天的科学用药保障。我们伟大的祖先神农氏就是历史记载的最早一位“试药人”，正是他勇尝百草才有我们中华医药的发扬光大。
愿我们的新药能为更多的人带来福音，向每一个为人类带来福祉的新药“试药人”致敬!
临床药理病区
窦月琴
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