西北民族大学临床医学院
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甘肃省第二人民医院药物临床试验伦理委员会简介
更新时间:2020-01-03 09:15:23 | 点击次数:

       我院伦理委员会组建于2017年11月,历经三次调整或改选,现有委员10人,分别由从事医药专业、非医药专业、法律专业以及独立于研究/试验单位之外的人员组成。伦理委员会现设主任委员1名,副主任委员2名,兼职秘书1名。委员会的人员组成和功能符合临床试验管理规范的相关要求。

        伦理委员会工作职责与权力:

        伦理委员会对本单位承担的以及在本单位内实施的医学科学技术研究进行独立、称职和及时的审查。

        审查范围包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目。审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审。

        伦理委员会办公室负责伦理委员会日常行政事务的管理工作。

        伦理委员会的运行必须独立于申办者、研究者,并避免任何不适当影响。

        伦理委员会有权批准/不批准一项临床研究,对批准的临床研究进行跟踪审查,终止或暂停已经批准的临床研究。    

 

   伦理委员会宗旨:

      通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,确保受试者尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持。

       相关内容链接下载:

        1、伦理委员会人员组成及联系方式/u/cms/www/201912/31112620pgkt.doc

        2、伦理委员会章程/u/cms/www/201912/31112744p3be.doc

        3、伦理委员会工作制度/u/cms/www/201912/31113425hnv1.doc

        4、伦理审查申请报告指南/u/cms/www/201912/31113459r2c7.doc




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