西北民族大学临床医学院
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组织概况
更新时间:2021-01-27 09:42:27 | 点击次数:

    甘肃省第二人民医院(西北民族大学附属医院)药物临床试验机构于2020年1月通过国家药品监督管理局备案,备案号:药临床机构备字2020000040,备案专业4个:呼吸内科、消化内科、泌尿外科和BE/Ⅰ期临床研究基地。

    甘肃省第二人民医院(西北民族大学附属医院)药物临床试验机构拥有一支强有力的临床试验管理团队,为保证临床试验顺利运行,机构制定了完善的管理制度、标准操作规程。机构主任由院一把手担任,下设1名机构办公室主任,1名机构办秘书,并配备有药品、档案管理员、质控员。

    各专业组均拥有完善的病房及相应的设施设备,以及与之相匹配的研究团队。各专业组制定有本专业特色的应急抢救预案、试验运行的设备使用标准操作规程和临床技术标准操作规程,最大限度地保证试验质量,保障受试者的权益和安全。

    药物临床试验作为新药研发的重要环节,是医院科技综合实力的重要体现。今后,甘肃省第二人民医院(西北民族大学附属医院)药物临床试验机构将继续严格执行GCP,坚持对受试者、申办者高度负责的精神,科学规范地开展药物临床试验。

 




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