开展应急培训，保障受试者安全

更新时间：2019-12-23 20:50:21　|　点击次数：次

2019年12月17日下午，临床药理基地邀请本院药物临床试验伦理委员会委员、老年科郑光敏主任对科室应急预案工作进行培训，临床药理研究基地全体医护人员参加。

郑光敏主任对科室病房环境设施，急救设备、药品及科室标准操作规程进行了查看，并提出了建设性意见。针对科室医护年资低，临床经验缺乏等特点，列举了大量临床案例，从保障受试者安全出发给我们进行了生动的讲解。对即将执行的溴比斯的明缓释片健康人体生物等效性研究预实验进行了针对性地分析，面对可能发生的紧急事件及不良反应，护士应该沉着冷静、不慌乱、不畏惧。积极配合医生处理治疗，虽然不良反应的发生率极低，但是医生和护士都需要做好万全的准备，对可能发生的一切未知情况都要做到心中有数，将受试者有可能受到的伤害降到最低，确保每一位受试者安全。

在做有关降压类药品生物等效性试验时，若出现血压明显降低、基础血压低的受试者时。医护人员应勤观察，勤注意，“外松内紧”在不给受试者带来压力的情况下持续监测生命体征。在采血点不密集时，护士每小时巡视病房，关注受试者动态，做到每班医生护士共同交接。

为了使受试者有更加轻松的环境，试验执行时可播放舒缓的音乐，缓解受试者焦虑情绪，像朋友般交流，关心倾听其疑虑，有利于了解受试者内心情绪，转移注意力，改变心态，使试验执行更加顺畅。

郑光敏主任要求科室医护人员应熟悉掌握心肺复苏操作流程，过敏性休克等紧急情况应急措施，明确知晓各类突发情况的应急预案，熟悉掌握呼吸机，除颤仪的使用方法。对于有安全隐患的受试者及时干预，处理，避免不良事件的发生。让受试者安全入组，平安回家，才是是所有工作的重中之重。

临床药理基地成立两年来得到医院各部门的大力支持，2019年共完成生物等效性预试验50项，675人入院参加二至四周期试验，项目例数、入院人数、科室收入均较2018年明显增长，试验过程顺利，无严重不良事件发生，取得了较好的社会效益和经济效益。

在新的一年里，大家团结协作，共同进步，认真落实科室相关操作规程，严格要求自身，加强学习，增强理论操作知识水平。在保证自身安全的前提下，为受试者提供更优质、专业、规范、温馨，有保障性的服务。

 

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